短缺药还想往外卖?行不通


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广州日报(全媒体记者屠段誉)新《药品管理法》日前正式公布,将于12月1日实施。国家药品监督管理局政策法规司司长刘培(Liu Pei)透露,此次修订不仅加强了对药品全生命周期的监管,也考虑到了中国公众目前基于国情的药品需求。记者发现,新法规制定了许多详细的规则来规范药品“进出口”的市场行为。

根据新规定,禁止进口对人体健康有害的药物。新《药品管理法》第67条规定,禁止进口疗效不确定、不良反应大或其他危及人体健康的药品。与此同时,中国限制或禁止短缺药品的出口。新《药品管理法》第九十七条第一款规定,国务院可以限制或者禁止短缺药品的出口。

新规定要求海关在没有进口药品通关单的情况下不得放行药品。新《药品管理法》第六十四条第一款规定,药品应当从允许药品进口的口岸进口,药品进口企业应当向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品报关单办理通关手续。没有进口药品通关单的,海关不予放行。

(责任编辑:罗伯特)